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    ——中國科學院辦院方針

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    中科院合作研發新冠重組蛋白疫苗及中和抗體進入臨床—2020年

    2021-01-08
    【字體:

    語音播報

      完成單位:中國科學院微生物研究所等

      2020年12月10日,中國科學院微生物研究所和安徽智飛龍科馬生物制藥有限公司共同研發的新冠重組蛋白疫苗Ⅲ期臨床試驗在烏茲別克斯坦正式啟動。這是國內第一個獲批臨床試驗的新冠重組蛋白疫苗,I期和II期臨床試驗結果顯示出良好的安全性和免疫原性。微生物研究所擁有該疫苗的獨立知識產權,該疫苗與基于RBD單體的疫苗相比,免疫原性大幅提高,與傳統滅活疫苗相比,生產安全性好、成本低,更易于大規模生產。

      中和抗體是治療新型肺炎的創新型特效藥物。微生物所從新冠康復患者血清中篩選出多株高活性中和抗體,闡明抗體中和機制,申請了4項專利。上海君實生物醫藥科技有限公司獲得一項專利實施許可授權,在2020年6月上旬獲得國家藥品監督管理局和美國FDA的臨床試驗許可,2020年12月14日在美國進入III期臨床試驗。這是國內首個進入臨床試驗的抗體藥物,也是全球第一個完成非人靈長類動物實驗后開展健康人群臨床試驗的新型肺炎治療性抗體。

    新冠重組蛋白疫苗產品樣品

    新冠病毒全人源單克隆抗體研發樣品 

    打印 責任編輯:江澄

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